COVID-19

Олар адамдарға жұғатын коронавирустық вакцинаны сынау үшін этикалық негізді сұрайды

Олар адамдарға жұғатын коронавирустық вакцинаны сынау үшін этикалық негізді сұрайды


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

SARS-CoV-2 вирусына қарсы вакцинаға қол жеткізу жақын арада болуы мүмкін, бірақ бұл үшін адамдарда бақыланатын инфекциялық зерттеулер жүргізілуі керек. Қазір халықаралық топ осы сынақтардың әлеуметтік құндылығын және тәуекелдер мен пайда арасындағы тепе-теңдікті ескеретін консенсусқа шақырады.

Адамдар басқаратын инфекция (CHI) зерттеулерінде ғалымдар эксперименттік вакцинаға үміткерлердің немесе емдеудің тиімділігі туралы деректерді тез жинай алатындай етіп, инфекцияға әдейі ұшырайды. Бұл тәжірибе қажетті клиникалық зерттеулердің уақытын қысқартады.

Ғылыми қауымдастық SARS-CoV-2 вакцинасын іздеуді жеделдету үшін CHI-ді іске асыруды қарастыруда. Наурызда үш автор журналда жарияланған мақаласында бұл идеяны ұсындыИнфекциялық аурулар журналы еріктілерге қауіп төндіретін маңызды этикалық пікірталас тудырды.

Ұлттық денсаулық мектебінің бұрынғы директоры Луис Герра түсіндіргендей, «Вакциналарға арналған клиникалық зерттеулердің ұзақ үдерісін қалай жеделдетуге болады деген сұрақ жаңа емес және бұл пандемиядан бірнеше жыл бұрын практикалық тұрғыдан қойылған болатын.». Мұндай тәжірибелер тұмау, сүзек, тырысқақ және безгек сияқты ауруларда сәтті қолданылған.

Енді Science журналының соңғы санында халықаралық сарапшылар тобы COVID-19 пандемиясына жауап ретінде осы CHI сынақтарын өткізудің этикалық негіздерінің негізгі бағыттарын құжатта көрсетеді.

Колумбиялық зерттеуші Рикардо Паласиостың айтуынша, Сан-Паулу Бразилиядағы Бутантан институтының клиникалық зерттеулер директоры және мәтін авторларының бірі, «Біз SARS-CoV-2 арқылы адамның эксперименталды инфекциясын әшкерелейміз, егер зерттеулер осы сынақтардың әлеуметтік құндылығы сияқты аспектілерді ескерсе, алдын-алу немесе емдеу үшін есірткі жасауға айналуы керек. COVID-19”.

Сонымен қатар, Паласиос «мәліметтер мен процедуралардың осы күрделі сынақтарда жұмыс істейтін әр түрлі зерттеу топтары арасында бөлісуін қамтамасыз ету қажет”.

Пайдаға қарсы тәуекелдер

Оның пікірі бойынша ескеру қажет тағы бір аспект - бұл «CHI зерттеулерінің тәуекел-пайдасы ақылға қонымды болатындай етіп». Бұл 20-дан 44 жасқа дейінгі және COVID-19-дан өлім қаупі төмен сау жастар болуы керек тиісті қатысушыларды таңдау арқылы алынады. Әрі қарай «зерттеулерге қатысатын қызметкерлер мен қызметкерлерді қорғау үшін күтім хаттамалары жасалуы керек», - деп атап өтті ол.

Сондай-ақ «lзерттеу жүргізілетін қоғамдастықтан бастап өндірістік компаниялар мен этикалық және реттеуші органдарға дейінгі әр түрлі мүдделі тараптардың байланысы. Мұның бәрі зерттеуді қабылдау және мүмкіндігінше тиімді пайдалану үшін маңызды.», - дейді ол.

Авторлар сонымен бірге тиісті ғылыми-зерттеу орталығын таңдау, сондай-ақ жергілікті этикалық ережелерге сәйкес өте қатаң келісім процедурасын және қатысушыларға тиісті қаржылық өтемақыны құру маңызды екенін көрсетеді.

Паласиос және оны қол қойған әріптестер CHI зерттеулері өте мықты ғылыми дәлелдер жасайды деп санайды, бірақ оларды көбейту үшін адамдарға жұқтыру механизмі қоғамға өте таңқаларлық болып қала береді. Сондықтан бұл очерктер «Олар кезектен тыс нұсқа ретінде қарастырылуы керек және оларға қатысушылар үшін кепілдіктер болған кезде және компания нәтижелердің артықшылықтарына қол жеткізетіндей механизмдер жасалған кезде ғана рұқсат етілуі керек.”.

102 елден 14183 еріктілер

Тәжірибелік мақсатта біреудің өзін осындай қауіпті ауруға ұшыратқысы келетіні таңқаларлық болса да, 1Day Sooner деп аталатын бастама қазірдің өзінде басталды, оған 102 елден 14183 ерікті бар, олар CHI зерттеуінің осы түрінен өтуге ниетті. коронавирустық вакцина алу үшін. Ұйымдастырушы ұйым өзін пандемияға қарсы вакциналар жасайтын топтар мен компаниялардың мүдделеріне тәуелсіз деп жариялайды.

Паласиостың айтуынша, осы уақытқа дейін «фармацевтикалық өнімнің клиникалық зерттеулеріндегі этикалық және нормативтік бақылау жүйесі бүкіл әлемде өте қатал болды. Мүмкін, әдеп жөніндегі комитеттерге қатаң бағалауға қысым жасау қазіргі кездегі ең үлкен тәуекелдердің бірі болуы мүмкін”.

Себебі, «Sience-де жарияланған мақалалар сияқты мақалалар осы комитеттерге олардың шолуларына қолдау көрсететін сілтемелерге ие бола алады және осылайша орынсыз қысымға қарсы тұра алады.», - деп қорытындылайды ол.

Анықтама:

Seema K. Shah, Рикардо Паласиост.б. «COVID-19 зерттелетін адамның бақыланатын инфекциясының этикасы».Ғылым (2020 ж. 7 сәуір)


Бейне: Мәссаған! Бекболат Тілеухан бар екен! Вакцина туралы дұрыс айтты (Шілде 2022).


Пікірлер:

  1. Beltran

    This message, is matchless))), it is interesting to me :)

  2. Reeve

    It is remarkable, rather amusing opinion

  3. Sty]es

    Сізде қиын таңдау бар

  4. Bryston

    Мәскеу бірден салынуда.

  5. Glais

    Қандай керемет фраза

  6. Parisch

    Құттықтаймын, тамаша ой



Хабарлама жазыңыз